L’EMEA (Agence européenne des médicaments) a décidé le 16 septembre 2005 de suspendre l’autorisation de mise sur le marché de l’Hexavac.
Cette décision, communiquée le 20 septembre 2005 prise par mesure de précaution, est relative à la baisse de l’immunogénicité de l’antigène de surface Hépatite B recombinant pouvant entraîner une diminution de la protection à long terme vis-à-vis de l’hépatite B.
Cette mesure ne remet pas en cause la protection offerte par le vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite et l’Haemophilus influenzae type b.
Hexavac n’a pas été commercialisé au Luxembourg.
(communiqué par le ministère de la Santé)